国产抗癌药上市提速 国产抗癌药都有哪些

2020-01-18 15:27 阅读 12 views 次 评论 0 条
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  国产抗癌药上市提速

  价格大幅直降!国产“抗癌药”上市再提速,除了利好还有个大风口→

  今年以来,相关利好消息一直不断。5月起,开始对进口抗癌药实施零关税。10月,明确17种抗癌药纳入医保,下月起,多款抗癌药的原料也将降为零。

  可以看到,要让抗癌药降价,我们打出的是一套组合拳。在药品的审评审批领域,改革也在加速推进。

  最近,我国首个自主知识产权的肿瘤免疫药获批。这对国内的抗癌药市场有何影响?

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  首个国产肿瘤免疫药获批

  较进口药大幅降低

  12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。2018年3月,国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请,将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。




  上海君实生物医药科技股份公司执行董事 姚盛:这款国产药跟进口药相比,价格大幅降低。

  河南的王女士2006年身患黑色素瘤,最初采用传统放化疗的方法,几年下来花费了她们全家卖房所得的一百万多元,2017年特瑞普利单抗开始临床试验,王女士免费用上了这个药。


  河南省患者 王女士:以前化疗的时候掉头发很厉害,特别没精神,但经过免疫治疗,几处肿瘤都消失了。


  记者见到了王女士的主治医生郭军,他告诉记者,利用肿瘤免疫疗法可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用。


  北京大学肿瘤医院副院长 郭军:我们发现一年黑色素瘤患者的总生存率已经提高到68%,这在过去是不可想象的。因为过去绝大多数患者只能活六个月,到一年基本上只有10%的生存。现在差不多70%的患者都活得好好的。


  郭军介绍,目前全球肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡PD-1受体等免疫检查点抑制剂上,它是一种全新的抗肿瘤治疗理念。目前PD-1/PD-L1单抗作为广谱抗癌药物已经获批9种适应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、肾癌、肝癌等。

  

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